Providence obtiene la aprobación de la FDA para el ensayo en persona de la vacuna contra el coronavirus

Providence gets FDA approval for coronavirus vaccine in-person trial (Courtesy: Providence)

PORTLAND, Ore. - La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó a los investigadores del Instituto del Cáncer de Providence para comenzar un primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el coronavirus.

Las autoridades dicen que la vacuna está diseñada para movilizar el sistema inmunológico en dos frentes simultáneamente - anticuerpos y células T - ambos apuntan al "pico" que el virus usa para adherirse e infectar las células sanas de una persona, causando el coronavirus.

Los funcionarios de la Providencia dicen que cuando los anticuerpos se unen a la proteína "pico" del virus y las células T reconocen el "pico", el sistema inmunológico lanza un ataque de dos frentes para destruir el virus.

Los funcionarios de Providence dicen que el ensayo probará si la vacuna activa el sistema inmunológico según lo previsto, para generar anticuerpos y células T que puedan atacar el SARS-CoV-2.

Los investigadores probarán inicialmente la vacuna en 36 personas, la mitad entre 18 y 50 años y la mitad mayores de 50 años.

El ensayo estará abierto a adultos que no hayan sido infectados con el SARS-CoV-2 y que gocen de buena salud en general y no tengan enfermedades subyacentes del sistema inmunológico.

Las autoridades dicen que los voluntarios que participen en el ensayo recibirán dos vacunas con aproximadamente 30 días de diferencia.

Se controlarán durante otros 60 días con análisis de sangre periódicos para evaluar cómo se activa el sistema inmunológico.

En total, los funcionarios de Providence dicen que los voluntarios serán seguidos durante 18 meses para que los investigadores puedan evaluar los posibles efectos secundarios.

Esta vacuna COVID será una de las 18 en ensayos clínicos en los EE. UU. Y 45 en todo el mundo, según Providence.

https://katu.com/news/coronavirus/providence-gets-fda-approval-for-coronavirus-vaccine-in-person-trial

 

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